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GMP:车间生产现场检查时需要注意哪些?


1、、物流、墙壁、地面、交叉污染;

2、每个区域,每次只能生产一个产品,或者必须没有混淆、交叉污染的危险;

3、同一批物料或不同批号是否放在一起,相关管理措施;

3、在开始生产之前,对生产区和设备的卫生进行检查;

4、产品和物料要有防止微生物和其它污染源污染的措施;

5、进入生产区人数受控、部分使用物品受控,偏差受控制,中间过程受控制;

6、计算产量和收率,不一致的地方则要调查并解释;

7、签字确认关键步骤;

8、包装物或设备进入生产区之前,清除其上不适当的标签;

9、环境检测;

10、避免交叉污染,定期有效的检查,无尘车间,SOP及相关记录;





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对无尘室空气流组织的一般有哪些要求?


1.送入的洁净气流能尽快均匀分布或扩散到整个洁净区,以冲淡室内污染源散发的尘和菌对空气的污染,维持生产环境所要求的洁净度。

2.能快捷地把污染源散发到无尘室的尘和菌从室内排走,避免或减少涡流和死角,缩短尘、菌在室内滞留时间,以减小与产品接触的几率。

3.兼顾室内温、湿度均匀性等空调送风的要求及工作人员的舒适要求。

??由于与一般空调房间的主要任务不同所以气流组织的方案也必然有所差异。对于舒适性空调房间和普通温、湿度精度的生产车间,考虑其空气气流组织方案的基点是采用尽可能大的送风温差,以便减少送风量,使系统设备、管道都更小,初投资和运行费用更低。所以通常夏季采用机器送风。因为送入空气与室温温差大,为避免室内生活区、工作去温度不均匀或有吹冷风、吹热风的不舒适感。所以无论是采用侧送风口或是顶送散热器,都要求其出风有较强的紊流系数,具有一定的引射能力,以利于吸收了室内热湿负荷的空气被卷吸及掺混到送风气流中,使送风气流的温、湿度尽快地接近于室内设计温、湿度。当送风气流以回流的状态进入生活区、工作区时,其温、湿度从工艺要求来看,已进入控制精度范围;从人的感受来说也是柔和可以接受的。图3.5所示普通空调房间侧送侧回、送风形成帖附射流就是空调房间典型的气流组织方案。





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在无尘洁净室中,我们该如何防静电?

??洁净室中由于静电引起的的事故屡有发生,因此洁净室的防静电能力如何已成为评价其质量的一个不可忽视的方面。

??所谓静电,是由于摩擦等原因破坏了物体中正( )负<一)电荷等量的均匀的电中性状态,而使电荷过剩,物体呈带电状态,由于这些电荷平时是不流动的,故称静电。

??在洁净室内静电导致的事故有以下几方面;

??1.静电电引起的静电,引起人的不安全和恐惧感,并可造成二次伤害(例如人因受而摔倒,十万级无尘车间厂家,由摔倒又致伤);

??2.静电放电引起的放电电流,可导致诸如半导体元件等破坏和误动作,例如将50块P- MOS电路放在塑料袋内,摇晃数次后,与非门栅极严重击穿者计39块,无尘车间洁净室施工厂家,失效率竞达78%,这是因为半导体器件对静电放电十分灵敏;

??3.静电放电产生的电磁波可导致电子仪器和装置的杂音和误动作;

??4.静电放电的发光可导致照相肢片等感光破坏;

??5.静电的力学现象可导致筛孔被粉尘堵塞,纺纱线纷乱,印刷品深浅不均和制品污染;

??静电事故的产生主要在于静电的产生和积累,而气流的流动,气流和管道、风口、过滤器等摩擦,人体和衣服的摩擦,衣服之间的摩擦,工艺上的研磨,万级无尘车间工程服务商,喷涂、射流、洗涤、搅拌、粘合和剥离等操作,所有选些都可能产生静电,在一般情况下,越是电导率小的非导体(绝缘体),由于电荷产生后不易流动,因此表现为越容易带电。

??静电问题所以在洁净室中特别严重,是因为不但在洁净室中具备前述产生静电的多种工艺因素,而且因为洁净室中的许多材料如塑料地面、墙面,尼龙、的确良等工作服都有很高的电阻率,都极易产生静电和集聚静电,在洁净室的静电灾害未被重视以前,这些材料料是被广泛采用的。






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