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GMP：车间生产现场检查时需要注意哪些？

1、、物流、墙壁、地面、交叉污染；

2、每个区域，每次只能生产一个产品，或者必须没有混淆、交叉污染的危险；

3、同一批物料或不同批号是否放在一起，相关管理措施；

3、在开始生产之前，对生产区和设备的卫生进行检查；

4、产品和物料要有防止微生物和其它污染源污染的措施；

5、进入生产区人数受控、部分使用物品受控，偏差受控制，中间过程受控制；

6、计算产量和收率，不一致的地方则要调查并解释；

7、签字确认关键步骤；

8、包装物或设备进入生产区之前，清除其上不适当的标签；

9、环境检测；

10、避免交叉污染，定期有效的检查，SOP及相关记录；

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在无尘室净化车间施工中，常用哪些板材？

一、纸蜂窝夹芯板

??纸蜂窝洁净夹芯复合板是一种新型的高科技的建筑材料，是传统的岩棉，食品厂GMP车间建造，EPS，PU等传统夹芯复合板的换代产品。产品性能:厚度 0.2mm~1.0mm 芯材厚度:50mm ~250mm 有效高度:1000mm、1200mm 适用范围：无尘室净化车间、办公室阁墙、钢结构房外墙 维护、装饰建材、活动房办公楼等。

??二、手工企口岩棉板

??手工岩棉板两面可采用彩涂板、镀锌、不锈钢等净化特定材质。芯材可采用无机质(玻镁板、石膏板)、岩棉、硅酸铝棉、玻镁棉，珍珠棉、沸腾板。 四周采用镀锌板冷拉型框架或塑钢框。广泛应用于高科技电子、、化工食品等行业的净化房围护、吊顶，广州GMP车间，工业厂房、净化房，防火车间，仓库、冷库、空调器壁板、无尘室净化车间。产品强度高、耐冲击、抗震性冲击、抗震性强， 施工安装方便。

??三、机制板夹芯板

??机制板机械制作，一次成型，中间填充岩棉、聚氨酯、泡沫等材料．两侧为雌雄口连接．广泛应用于工业洁净厂房的非承重内墙面、屋面、吊顶及单层组合房屋的承重墙板，主要用于电子、半导体、、生物、食品等无尘室净化车间的净化隔断、吊顶。

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无尘洁净室中的污染源通常来源于哪些？

??1、发尘量

??无尘室内的发尘量，来自设备的可考虑通过局部排风排除，不流入室内；产品，实验室GMP车间工程，材料等在运送过程中的发尘与人体发尘量相比，一般，可忽略；由于金属半壁（彩钢夹心板）的应用来自建筑表面的发尘也很少，一般占10%以下，发尘主要来自人，占90%左右。在人的发尘量上，由于服装材料和样式的改进，发尘量也不断减少。

??A、材质：棉质发尘量，以下依次为棉、的确良、去静电纯涤纶、尼龙。

??B、样式：大挂式发尘量，上下分装型次之，全罩型少；

??C、活动：动作时的发尘量一般达到静止时间3-7倍；

??D、清洗：用溶剂洗涤的发尘量降至用一般水清洗的五分之一。

??室内维护结构表面发尘量，以地面为准，大约相应8平方米地面时的表面发尘量与一个静止的人的发尘量相当。

??2、发菌量

??工作人员产生的污染

??1）皮肤：人类通常每四天完成一次皮肤的完全脱换，人类每分钟脱落约1000片皮肤（平均大小为米）

??2）头发：人类的头发（直径约为50~100微米）一直在脱落。

??3）口水：包括钠、酶、盐、钾、氯化物及食品微粒。

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