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GMP净化车间和普通厂房的区别:

现多采用环氧自流坪地面,它是一种树脂类复合材料地坪。它的特点是无溶剂、无毒无味、无接缝、自流找平。可以达到镜面装饰效果、无缝连接、耐油类及酸、碱、盐化学溶剂。具有防静电,发尘小,耐磨耐冲击等特点但是造价高。大多采用于要求高洁净度、外表美观、无尘、无菌的电子、、血液制品等行业生产车间地面。环氧自流坪地面的使用寿命厚度1mm以上一般可使用6年以上。以上地坪地面垫层下应铺设防潮层,混凝土分仓线不宜通过洁净区。

为防止室内外温差而产生结露,室内不同洁净度的房间之间的门窗缝隙要密封。门窗材料应选择耐侯性好,自然变形小,制造误差小,气密性好的,造型要简单,十万级无尘净化车间,不易积尘,便于清扫,门框不设门槛。洁净厂房的门窗宜用金属或金属涂塑材料,不得使用木门窗,以免长期受潮长菌。外墙上的窗宜与内墙面平整,窗台呈斜角或不留窗台,且为双层固定窗以减少能量损失。



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今天我们跟着广州旗兴净化设备安装公司来看下净化车间工程施工的六大注意事项。

  1.首先确定净化车间工程施工项目的设计图纸和客户的使用要求并形成合理的施工方案。

  2.仔细检查净化车间工程施工需要使用的原材料和设别有无出现不合格或严重损坏的情况。切记这些都要经过检查才能使用。

  3.净化车间工程的施工有一定的先后顺序,在需要同时施工的时候要注意施工工序之间的相互关系,不能出现手里有什么材料就先做什么工序的情况。

  4.在进行净化车间工程施工时要注意施工的质量和进度,同时还要及时填写施工检测记录表和施工验收记录。

  5.在净化车间工程施工过程中无论是运输、存储以及施工等都要做好节能环保的措施,严禁污染环境。

  6.严格按照施工管理制度对所有施工人员进行安全保护和安全培训。

无尘车间常见的布置方式

  无尘车间一般包括:洁净区、准洁净区、辅助区三部分,要注意他们的布置方式。

  1.两端式:洁净区设在一边,另一边设准洁净和辅助用房。

  2.外廊环绕式:外廊可以有窗和无窗,兼作参观和防置一些设备用,有的外廊内设值班采暖。外窗要是双层密封窗。

  3.核心式:为了节约用地、缩短管线,可以洁净区为核心,上下左右被各种辅助用房和隐藏管道的空间包围起来,这种方式避开室外气候对洁净区的影响,减少冷热耗能,利于节能。

  4.内廊式:无尘车间设在外围,而走廊设在内部,这种走廊的洁净度级别一般都较高,无尘净化车间,甚至和无尘车间同级



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GMP规范对净化厂房洁净室的建筑要求

     根据GMP规范,净化厂房洁净室设计的实质是在美观洁净的基础上,防止产品污染和质量变化。因此GMP车间净化厂房在洁净门窗、墙体、吊顶和地面与一般厂房有所不同。

     在建筑布局上,GMP车间净化厂房一般在厂房外设置一环形密封走廊,使得洁净区与外界有一个缓冲隔离地带,能防止外界污染同时也相对节能。外窗的层数设置及结构形式应充分考虑对空气水分的密封,内门窗宜与内墙面平整,不设置窗台。为防止室内外温差而产生结露,室内不同洁净等级房间之间的门窗缝隙要密封,门窗材料使用自然变形小,制造误差小,气密性好,造型简单易清洁。


GMP认证知识

GMP中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、产品生产和质量管理的法规。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。

简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,口罩厂无尘净化车间,完善的质量管理和严格的检测系统,确保终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。





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